12月11日，第七届中国医疗器械供应链年会在济南开幕，中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付，出席并发表重要讲话。演讲的主要内容如下：

十九届五中全会，中央把“提高产业链供应链现代化水平”作为“十四五”期间“加快发展现代产业体系，促进经济体系优化”目标的重要内容，为下一步供应链工作指明了方向。“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，要分行业做好供应链战略设计和精准政策，形成创新力更强、附加值更高、安全可靠的产业链供应链。

医疗器械供应链已经发展成为医疗经济中极其重要的新增长点。国家医药产品管理局《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》显示，截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业2.75万家，二、三类医疗器械经营企业99.2万家，较2020年底增长10.5%。据中物联医疗器械供应链分公司统计，2020年中国医疗器械市场规模约为7517.7亿元，增长率约为20.52%，接近全球医疗器械行业的4倍。预计2021年中国医疗器械市场规模有望突破9000亿元，行业发展趋势正在好转。

2021年是“十四五”开局之年，也是双循环在国内外构建新发展格局的重要开端。今年3月，国务院发布了新版《医疗器械监督管理条例》，明确了“四个最严”监管要求，提出推动全面实施上市许可持有人制度。7月，发改委、卫健委联合发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，为医疗器械行业增添动力，加速高端、大规模医疗器械进口产品进入中国市场。9月，国务院办公厅发布《关于“十四五”全民医疗保障规划的通知》，加强医保医用耗材管理，分步实施医疗器械唯一标识制度。

随着国家更加重视医疗行业发展，鼓励创新、加快审批等利好政策不断出台，人民群众医疗卫生支出增加、健康意识增强，医疗器械产品需求将持续上升，进一步带动医疗器械市场发展。在前景乐观的同时，医疗器械供应链也发生了巨大变化，主要体现在以下几个方面：

首先，供应链处于快速变化时期。

近两年来，医疗器械集中采购步伐加快，品类不断扩大。高值耗材、医疗器械、体外诊断等产品集中采购已在全国多个地区实施，取得了预期效果。随着一系列医改政策的快速实施，医疗器械供应链不断压缩，市场资源和渠道加速。此外，在“互联网医疗”政策的加持下，腾讯， 百度、美团等互联网巨头纷纷“跨界”进入市场，医疗器械供应链处于快速变革期。

二，供应链转型推动企业转型

面对复杂的政策和市场环境，供应链上下游企业必须改变传统的商业模式，寻求新的市场机遇。数字经济背景下，企业应积极打造数字化流通新模式，实现业务多元化、规模化、集约化、服务化发展。比如多元化企业可以在销售、配送等基础服务的基础上提供相应的增值服务，并向上下游两个方向逐步延伸，积极承接医疗器械流通企业的功能溢出，为上下游客户提供更有针对性的服务。

三，创新服务模式

高质量的专业服务已经成为企业核心竞争力的重要因素。企业应以市场需求为导向，以提高服务质量为目标，创新服务模式，打造核心竞争力。以医院SPD管理模式为例。今年9月，国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，强调“精细化管理”是八大行动的关键词。这意味着公立医院将借助信息技术提高质量和效率，加速向集约化、高效化、高质量管理迈进。SPD模式有效赋能医院精细化管理和高质量发展。目前，越来越多的医院正在推行新的SPD模式。预计2021年全国开展SPD项目的医院将超过500家。

整体来看，我国医疗器械供应链在加速向高质量迈进的同时，仍面临一系列挑战。一是技术创新能力有待提升，存在供应链能力应急响应不足、技术储备较少、关键技术“卡脖子”等现实问题。二是行业集中度仍较低，市场分散，优势明显的大型企业尚未形成；三是资源利用不足，效率不高；四是行业标准化有待提高。

“十四五”新时期，行业加速改革，叠加“双循环”新格局的影响，中国医疗器械供应链在共同努力下不断推进。未来，医疗器械供应链的发展趋势可以概括为以下六个方面：

一是规范管控，日臻完善政策标准，深化合规发展路径。《医疗器械监督管理条例》新版等重大政策相继发布。未来，医疗器械行业将在强监管规范下逐步走向合规化、标准化，实现健康有序发展。

二是技术领先，核心能力强化创新，企业加速向精益管理转型。未来，医疗器械市场的竞争将集中在技术创新等核心能力上，聚力急需用自主核心技术解决关键问题。增强发展韧性，逐步消除本土产品性能同质化等现象，进一步加快实现国产替代进口，本土企业向高端市场发力。

三是合作共赢，产业集中发展，全链条合作，提升企业竞争力。随着集中采购的发展高潮，市场竞争将会越来越激烈。企业通过并购、战略联盟等方式整合产业资源。并加速规模化发展，从而进一步提升医疗器械产业集中度。

第四，放眼世界，本土企业走出国门，国际化发展战略逐渐显现。未来，更具实力的本土医疗器械企业和产品将走出国门，出现在国际市场舞台上。在全球经济一体化、带量采购等政策逐步深化的背景下，国际化发展战略将加速布局，进一步推动企业参与全球市场竞争。

五是属地发展、跨国企业深度融合、供应链本地化成为趋势。通过深化与本土企业的合作交流，跨国企业将共同构建高效、灵活、稳定的本土供应链体系，最终实现在互融互通、协同、共赢的发展目标

六是科技赋能，深度融合数字智能技术和供应链，构建医疗器械智慧供应链。医疗器械行业不断加快创新实践，赋能医疗器械供应链，提升全链条效率，通过智能器械应用、物联网、云大数据、区块链等技术助力实现产品可追溯。

“十四五”新时代新格局，医疗器械供应链迎来新变化。在集采重塑产业结构的背景下，如何重新定位

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