生物医学工程是生命科学和工程科学原理和方法的综合应用。从工程学的角度出发,在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统的多个层次上认识人体的结构、功能等生命现象,研究用于疾病预防、治疗、人体功能辅助和保健的人工材料、产品、装置和系统技术的总称。
一.生物医学的定义
生物医学是指利用微生物学、生物学、医学和生物化学的研究成果,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术和药学的原理和方法,从生物体、生物组织、细胞和体液中提取的用于预防、治疗和诊断的一类产品。
生物主要分为疫苗、血液制品、诊断试剂和单克隆抗体,如图:
资料来源:中商工业研究所。
二。生物医药产业发展政策
近年来,中国生物医药产业得到了各级政府的高度重视和国家产业政策的支持。国家先后出台多项政策,鼓励生物医药产业的发展和创新。《“十四五”生物医药产业发展规划》 《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》 《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药产业的发展提供了明确而广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。详情如下:
资料来源:中商工业研究所。
三。生物医药产业发展现状
1.市秤
据悉,2020年,药审中心共受理第一类创新药注册申请1062件(597个品种),较2019年增长51.71%。其中,受理IND申请1008件,较2019年增长49.78%;受理NDA54件54人,较2019年增长100.00%。到2020年,中国生物医药产业市场规模为3.57万亿元,预计2022年中国生物医药产业市场规模将超过4万亿元。
资料来源:中商工业研究所生物探索。
2.市场分割
(1)疫苗
近年来,中国疫苗市场发展迅速。其市场规模从2016年的240亿元增长至2020年的640亿元,2016年至2020年的年复合增长率为27.8%。预计2021年中国疫苗市场规模将进一步达到813亿元(不含肺炎疫苗,新冠)。
资料来源:中商工业研究所。
(2)血液制品
近年来,国内血液制品企业通过增加采浆量、扩大生产规模、企业间兼并重组等方式进行产业集中。数据显示,中国血液制品市场规模从2016年的268亿元增长至2019年的350亿元,年复合增长率为9.31%。中商工业研究院预测,2022年中国血液制品市场规模将达到408.5亿元。
资料来源:中商工业研究所。
3.进出口情况
中国的药品进口正在快速增长。2020年,我国进口医药原料和药品将达到21.95万吨,同比下降0.6%;进口371.87亿美元,同比增长3.5%。出口量达到131.44万吨,同比增长7.5%;出口额达230.33亿美元,同比增长26.6%。最新数据显示,2021年1-6月,我国医用材料和药品进口达1.84万吨,出口量达11.14万吨。
资料来源:中商工业研究院大数据库
4.投资和融资
2021年,在疫情的推动下,2020年中国在生物医药领域的投融资大幅增加。2020年融资总额将达到883.75亿元,较2019年增长107.6%。2021年的投融资总量比2020年进一步增加。2021年,融资事件数量达到522起,较2020年增长53.1%;总额达到1113.58亿元,较2020年进一步增长26.0%。中国投融资事件数量的圆形分布与世界基本一致
北京生物制品股份有限公司的主营业务是以健康人血浆和经过特殊免疫的人血浆为原料,采用基因重组技术研制生产血液制品,并开展血液制品业务。公司主要产品包括人血清白蛋白、静脉注射免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白、冻干静脉注射乙肝人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。
2017-2020年,天坛生物制品批签发量基本呈上升趋势。2020年,受疫情影响,天坛生物制品批签发量为1043万瓶/剂。同比下降0.85%。天坛生物2021年前三季度实现营业收入28.18亿元,同比增长6.9%;归母净利润28.18亿元,同比增长12.27%。
资料来源:中商工业研究所。
2.华兰生物学
华兰生物工程有限公司是一家主要从事血液制品和细菌疫苗生产和销售的公司。公司主要产品包括人血白蛋白、静脉注射免疫球蛋白(PH4)、人凝血酶复合物、人凝血因子等。目前,公司生产规模和市场占有率位居行业前列,成为血液制品和疫苗制品行业的龙头企业。
华兰生物2021年前三季度实现营业收入33.61亿元,同比增长9.37%;归母净利润10.57亿元,同比增长9.65%。
资料来源:中商工业研究所。
3.智飞生物学
重庆生物制品有限公司是一家从事疫苗和生物制品研究、开发、生产和销售的公司。公司主要产品为二类苗、治疗性生物制品、二类苗。
智飞生物2021年前三季度实现营业收入218.29亿元,同比增长97.55%;归母净利润84.04亿元,同比增长239%。
资料来源:中商工业研究所。
4.康泰生物学
深圳生物制品有限公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司的主要产品是免疫疫苗和非免疫疫苗。目前市场上销售的产品有无细胞百白破乙型流感嗜血杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙型流感嗜血杆菌联合疫苗和麻疹风疹联合减毒活疫苗,产品类别包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
康泰生物2021年前三季度实现营业收入23.77亿元,同比增长67.39%;归母净利润10.36亿元,同比增长139.26%。
资料来源:中商工业研究所。
5.沃森生物学
云南生物科技有限公司是一家专门从事人用疫苗产品研发、生产和销售的生物制药企业。公司主要产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、B型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干AC疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附脱细胞百白破联合疫苗。
沃森生物2021年前三季度实现营业收入21.29亿元,同比增长35.86%;归母净利润3.64亿元,同比下降16.33%。
资料来源:中商工业研究所。
动词(verb的缩写)生物医药产业的发展前景
1.这项政策有利于行业的发展。
2020年初以来,新冠肺炎疫情在国内外爆发,暴露出世界各国在公共卫生和疫情防控方面的不足。自疫情爆发以来,政府和相关企业加大了研发力度。d投资于相关药物和疫苗,并开展了各种科学研究和临床试验。预计政府将继续鼓励社会各界对新冠,的肺炎等传染病进行基础研究,对药物和疫苗研发的投入将继续增加,对各种疾病检测设备和试剂的研发也将更加重视。生化试剂和技术服务行业将继续受益于为上述基础研究和应用研究提供工具和支持。
2.培养高科技人才,促进行业发展
生化试剂的研发;d和生产是技术密集型行业,对知识水平的专业化要求较高。在过去的几年中,中国教育水平的提高促进了相关领域高素质人才的培养,生命科学和生物工程领域的人才迅速增长,为行业和企业输送了大量人才,促进了科技的发展。生化试剂工业的效率和质量。
3.加大研发力度。生物医药行业投资推动行业进步。
在不健康生活方式、环境污染、人口老龄化等因素的影响下,全球癌症、糖尿病等疾病群体不断扩大。同时,以单克隆抗体为代表的生物大分子药物在诊断和疾病治疗中的应用也逐渐增多。抗体免疫诊断等临床诊断方法的普及,对于提前发现疾病,减轻患者自身和整个社会的医疗负担具有重要作用。而单克隆抗体等生物药物对提高疗效和治疗准确性,减少治疗副作用具有重要意义。
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