01生物制药简介

生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞和体液中分离出有效成分，用于预防、治疗和诊断的产品。生物制药是生物技术与医药产业相结合形成的跨学科综合领域，涵盖化学制药、生物技术药物、中药、医疗器械和健康产业等。是目前国际科学前沿最活跃的领域之一。生物制药原料以天然生物材料为主，安全性相对较高，副作用相对较小。这些显著的优点使得生物制药被越来越多的人接受，这也是生物制药快速发展的原因之一。目前，生物制药是生物技术应用最广泛的产业，也被认为是21世纪最有前途的产业之一。

生物制药产品包括抗体、疫苗、血液制品、细胞疗法、重组蛋白、诊断试剂等。主要用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病。

02全球市场

全球生物制药产业主要集中在美国，英国，日本，印度等国家，其中美国，英国，日本等国家占据主导地位。2020年，全球生物制药行业市场规模约为3131亿美元。

在全球范围内，由于人口老龄化，预计2040年新增癌症病例将达到近3000万。全球约有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威胁。这种疾病的病例数每年增加约3% ~ 9%，致残率和死亡率也在逐年上升。预计未来几年全球生物制药市场将保持稳定增长趋势，2025年将达到4817亿美元。

03 中国市场

中国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家，但随着生物技术的发展，中国与国外一些发达国家的差距越来越小，生物制药已经在制药领域占据核心地位。以单克隆抗体药物为代表的生物制药产业链正在形成，包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、基因治疗等。目前，我国自主研发的核酸疫苗、激素和多肽药物已经上市，十余种基因工程药物正在临床试验中。

对于医药行业来说，癌症和自身免疫性疾病是前两大疾病。由于中国，人口基数大，中国新增癌症病例数量远远超过世界其他国家。2020年，中国，新增癌症病例460万例，占全球的23.7%。自身免疫性疾病患者数量多，增长稳定。2020年，中国银屑病患者超过650万人，类风湿性关节炎患者超过600万人，强直性脊柱炎患者超过500万人，系统性红斑狼疮患者超过103万人随着经济增长、科技进步和慢性病患病率的上升，中国生物医药市场发展迅速。2020年，我国生物制药市场规模约为3870亿元。

随着中国人口的老龄化，预计未来中国新增癌症病例和自身免疫性疾病患者的数量将继续增加。随着近两年新冠肺炎疫情的增加，生物疫苗和血液制品的消费量将会增加。未来几年，我国生物制药将呈现快速上升趋势，预计2025年市场规模将达到7784亿元。

生物制药行业规模庞大，市场参与者众多，每个领域都有不同的竞争优势。比如疫苗领域，按批签发数量，中生集团的成都所、上海所等各大所都有优势；其次是沃森生物。在血液制品领域，天坛生物、上海莱士， 华兰生物、北京科兴等企业是优势竞争对手。在诊断试剂领域，大部分国产产品由外资主导，达安基因、科华生物等本土品牌迅速崛起。在单克隆抗体领域，康弘药业、信达生物、复星药业等企业是行业龙头企业。

据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》介绍，国家将着力增强国家战略科技实力，在科技前沿领域进行攻关，把基因和生物技术带入前沿领域。

未来，中国生物制药产业将呈现以下趋势：

(1)抗体基因成为市场主流。随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA重组技术开始用于抗体修饰，抗体药物进入基因工程抗体时代。

(2)生物制药产业集群化发展。产业集群化是未来发展的必然趋势，生物制药是一个组合的过程，需要各个环节的连接。建立集群化的生物制药产业是非常重要的，可以大大提高新药的产出效率，因为集群化使得各个方面紧密联系在一起，药物生产可以以极快的速度进行。

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